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Sobre el estudio de investigación clínica BEACON-CF

Propósito del estudio de investigación clínica

El estudio de investigación clínica BEACON-CF analiza la seguridad y tolerabilidad de una dosis única de VX-522 para personas con fibrosis quística que no se espera que se beneficien de moduladores de CFTR.

¿Qué sucede durante el estudio de investigación clínica?

Pruebas y procedimientos del estudio

Además de recibir el fármaco del estudio en investigación, participará en otras pruebas y procedimientos a lo largo del estudio de investigación clínica. Por ejemplo, esto puede incluir:

  • Preguntas sobre usted y su salud
  • Un examen físico
  • Una prueba de función pulmonar llamada espirometría
  • Mediciones de la actividad cardíaca
  • Muestras de sangre y orina
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Se le explicarán todos los detalles de las pruebas y procedimientos implicados antes de que comience el estudio de investigación clínica.

¿Quién puede participar?

Puede participar en el estudio de investigación clínica si:

  • Se le ha diagnosticado fibrosis quística y no se espera que responda a moduladores de CFTR.
  • Tener un valor de volumen espiratorio forzado en un segundo (VEF1) superior o igual al 40 %.
  • No tiene antecedentes de trasplante de órganos sólidos o hematológico.
  • Tiene entre 18 y 65 años.

Solo las personas con un determinado tipo de cambio en el gen CFTR pueden participar en este estudio. El equipo del estudio realizará una prueba genética para confirmar que cumple los requisitos para participar.

El interés en este estudio de investigación clínica es bienvenido por parte de todas las personas que cumplen los requisitos del estudio, independientemente del sexo, género, orientación sexual, raza o religión. Todas las personas que participen contribuirán a aumentar el conocimiento de la fibrosis quística y cómo se trata.

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